آمادگي صنعت دارو در شرايط اضطراري

مديركل امور دارو و مواد تحت كنترل سازمان غذا و دارو با تاكيد بر آمادگي صنعت دارو در شرايط اضطراري و همچنين تشريح جزييات دستورالعمل جديد در اين باره، بر ضرورت آمادگي شركت‌هاي دارويي براي مواجهه با حوادث احتمالي و مديريت موثر زنجيره تأمين در شرايط اضطراري تأكيد كرد. دكتر اكبر عبداللهی اصل با اشاره به ابلاغ دستورالعملي به شركت‌هاي توليدكننده دارو، مواد اوليه، ملزومات بسته‌بندي و شركت‌هاي پخش فرآورده‌هاي سلامت، اظهار كرد: هدف از اين اقدام، حفظ يكپارچگي زنجيره تأمين دارويي كشور و جلوگيري از هرگونه اختلال در تأمين اقلام مورد نياز نظام سلامت است. او با تأكيد بر اولويت ايمني كاركنان تصريح كرد: در صورت بروز هرگونه سانحه يا آسيب به زيرساخت‌هاي توليدي، انبارها و مراكز نگهداري، نخستين اقدام بايد حفظ ايمني نيروهاي انساني و اجراي فوري اقدامات مديريت شرايط اضطراري باشد. عبداللهی اصل افزود: همچنين شركت‌ها موظفند در كوتاه‌ترين زمان ممكن، گزارش اوليه حادثه را به اداره كل مربوطه ارايه بدهند. اين گزارش بايد شامل اطلاعاتي مانند محل حادثه، ماهيت سانحه، وضعيت ايمني، برآورد اوليه خسارات، وضعيت موجودي دارويي و شرايط ادامه يا توقف توليد باشد. وي در ادامه بر ضرورت ارزيابي سريع و مبتني بر ريسك تأكيد كرد و گفت: بايد وضعيت تأسيسات، تجهيزات، خطوط توليد، مواد اوليه، مواد در جريان ساخت و محصولات نهايي به‌دقت بررسي شود تا مشخص شود حادثه چه تأثيري بر كيفيت، ايمني و كارايي داروها دارد. به گفته وي، فعال‌سازي سازوكارهاي پيش‌بيني‌شده در سيستم مديريت كيفيت از جمله مديريت انحرافات، تغييرات اضطراري، مديريت ريسك كيفيت و برنامه‌هاي تداوم فعاليت نيز از ديگر الزامات مهم در اين شرايط است. وي در پايان تأكيد كرد: اطلاع‌رساني به‌موقع و مديريت مبتني بر ريسك در چارچوب نظام كيفيت دارويي، نقش مهمي در حفظ ايمني بيماران و پايداري زنجيره تأمين دارو در كشور دارد و اين اداره كل نيز تمام تلاش خود را براي تسهيل شرايط و رفع موانع احتمالي به كار خواهد  بست.