روز گذشته سعید نمکی، وزیر بهداشت درمان و آموزش پزشکی به حداقل رساندن واردات داروی خارجی و تقویت تولید داخلی را سیاست این وزارتخانه در شرایط تحریمی دانست. اظهارنظر وزیر در حالی بود که از چندی پیش و با تاکید بر تجویز داروهای داخلی به جای مشابه خارجی این اظهارنظر مطرح شد که دولت قصد دارد واردات داروهای خارجی را حذف کند اما رییس سازمان غذا و دارو در نشست خبری روز گذشته خود اعلام کرد قصد حذف داروهای خارجی را ندارند و قطع واردات شدنی نیست، زیرا با توجه به نیاز بیماران باید واردات دارو وجود داشته باشد. از این به بعد هم واردات داروهای مورد نیاز کشور ادامه می‌یابد درحالی که در زمان تحریم صنعت داروسازی کشور می‌تواند به ما کمک کند.
مهدی پیرصالحی توضیحاتی هم درباره وضعیت داروهای تولید داخل ارایه و بیان کرد: بر اساس آمار منتشر شده، 95 تا 97 درصد نیاز کشور را داروهای تولید داخلی تأمین می‌کنند که از نظر ارزش ریالی 70 درصد داروها تولید داخل و سه درصد داروهای وارداتی هم 30 درصد ارزش بازار را در اختیار دارند. اگر نتوانیم داروهای مورد نیاز را در داخل تأمین کنیم، نظام سلامت توانایی مالی برای واردات همه آنها را نخواهد داشت.
به گفته وی تولید داخلی داروهای وارداتی در اولویت شرکت‌های داروسازی قرار دارد و شرکت‌ها برای تولید این داروها استقبال می‌کنند، البته فرایند تولید داروهای جدید و ورود آن به چرخه درمانی، زمان بر است؛ این داروها پس از طی مراحل تولید، آزمایش‌های لازم و کسب تاییدیه سازمان غذا و دارو وارد بازار دارویی کشور می‌شوند. رییس سازمان غذا و دارو افزود: از بهمن سال گذشته تا بهمن سال جاری 120 قلم دارو توسط شرکت‌های داخلی دارو تولید و با کسب پروانه در بازار عرضه شده است. از این 120 قلم 40 مورد داروی شیمیایی، 40 مورد طبیعی، سنتی و 40 مورد بایولوژیک، مواد اولیه و... هستند. او با اشاره به نقش موثر فعالیت‌های صنعت دارویی داخلی در زمان تحریم‌ها، عنوان کرد: با کمک این بخش توانستیم با وجود کمبودها و تحریم‌ها، بازار را مدیریت کنیم، اگرچه کمبود حتی یک دارو نیز نباید وجود داشته باشد، اما این موضوع در دنیا اجتناب‌ناپذیر است و گاهی شرایطی اتفاق می‌افتد که حتی برخی داروها در بازار جهانی هم دچار کمبود می‌شوند.
پیرصالحی خاطرنشان کرد: براساس آخرین لیست در حال حاضر در کشور 21 قلم کمبود است و در حوزه دارو همکاری خوبی با بانک مرکزی در راستای تخصیص ارز داریم، اما وجود کمبودها به دلیل اختلاف زمانی در تخصیص ارز است. وی افزود: اگر نتوانیم از صنعت دارویی کشور حمایت کنیم، نمی‌توانیم از طریق واردات، بازار دارویی را کنترل کنیم، زمانیکه با ارز 4200 تومانی دارو را تامین می‌کنیم، مخاطراتی مانند قاچاق معکوس نیز وجود دارد. در این زمینه سازمان غذا و دارو برای مدیریت توزیع دارو برنامه‌هایی دارد. معاون وزیر بهداشت درمورد سهمیه‌بندی دارو توضیح داد: ما هیچ گونه سهمیه‌بندی دارویی برای بیماران نداریم بلکه این سهمیه‌بندی در حوزه توزیع، تولید و واردات دارو انجام شده است تا دارو همیشه در بازار وجود داشته باشد. وی با اشاره به پیشرفت‌های داروسازی در زمینه تولید داروهای بیوتکنولوژی، گفت: اولین نگرانی سازمان غذا و دارو به عنوان متولی سلامت موضوع کیفیت و سلامت داروهاست. بر این اساس به دارویی که از نظر کیفی مناسب نباشد اجازه ورود به بازار را نمی‌دهیم و اگر هم در بازار متوجه مشکلی در دارو شویم، به سرعت داروها را ریکال می‌کنیم. وی با بیان اینکه اگر قیمت دارو افزایش پیدا نکند، باعث از بین رفتن صنعت دارو می‌شود، گفت: از صنعت دارو درخواست کرده‌ایم که در شرایط سخت اقتصادی پیش رو با سازمان غذا و دارو تعامل داشته باشد و با اعمال کمترین افزایش قیمت باری را به نظام سلامت و بیماران تحمیل نکند.
داروهای تولید داخل امتحان خود را پس داده‌اند
معاون وزیر بهداشت درمورد ممنوعیت واردات داروهای مشابه تولید داخل و احتمال کمبود برخی داروها، گفت: قسمتی از داروهای کشور وارداتی هستند که مشابه تولید داخل آن هم وجود دارد. واردات داروهای مشابه تولید داخل بر اساس شرایط ممنوع اعلام شده است درمورد داروهایی که در داخل دچار کمبود هم نیست، دلیلی وجود ندارد که ارزی را که به سختی تأمین می‌شود، به آنها اختصاص دهیم. در حوزه داروهای بیماران خاص این موضوع اعمال نمی‌شود و داروهای این بیماران وارد می‌شود.
پیرصالحی با بیان اینکه برای تامین مواد اولیه داروهای تولید داخل 600 تا 700 میلیون دلار ارز اختصاص می‌یابد، گفت: 1300 میلیون دلار صرف داروهای وارداتی می‌شود. حال اگر واردات داروهای مشابه تولید داخل را حذف کنیم، از این میزان می‌توانیم 200 میلیون دلار صرفه جویی کنیم. به هر حال ما در حوزه دارویی سناریوهای مختلفی را مد نظر داریم که به وضعیت ارزی کشور بستگی دارند.
رییس سازمان غذا و دارو درمورد کیفیت داروهای تولید داخل گفت: در حوزه کیفیت دارو ضوابط بین‌المللی داریم که همه ملزم به رعایت آنها هستند. در راستای کیفیت با نهادهای بین‌المللی هم همکاری داریم. هر دارویی برای ورود به بازار کشور ابتدا در آزمایشگاه مرجع سازمان غذا و دارو آزمایش شده و مطالعات بالینی مورد نیاز برایش انجام می‌شود. وی با تاکید بر اینکه هیچ دارویی با حذف فرآیندهای لازم وارد بازار نمی‌شود، عنوان کرد: خوشبختانه داروهای تولیدی از نظر کیفی امتحان خود را پس داده‌اند. ممکن است بدن برخی بیماران به داروی خاصی پاسخ ندهد که داروی دیگری برایشان جایگزین می‌شود، اما اگر برخی پزشکان به داروهای وارداتی تمایل دارند باید بگوییم که شرایط کشور به گونه‌ای نیست که بتوان به تمایل‌شان پاسخ داد.
